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行业动态及媒体链接（2022年4月）

宣布时间：2022-04-18: 阅读：2704次

【行业动态】

国务院发文，，，，，，，，2022 年“药点”敲定！

3月25日，，，，，，，，国务院印发《关于落实<政府事情报告>重点事情分工的意见》，，，，，，，，就《政府事情报告》确定的重点事情提出分工意见。。。。。。。其中有多条重点事情与医药行业息息相关，，，，，，，，可作参考。。。。。。。

1.支持社会办医，，，，，，，，增进“互联网+医疗康健”规范生长。。。。。。。（国家卫生康健委、国家生长刷新委、工业和信息化部、国家医保局、国家中医药局等按职责分工认真，，，，，，，，年内一连推进）

2.强化食物药品疫苗羁系。。。。。。。（市场羁系总局、国家药监局、海关总署、农业农村部、国家卫生康健委、工业和信息化部等按职责分工认真，，，，，，，，年内一连推进）

3.接纳一些让群众切实感受获得的步伐，，，，，，，，扩大基本医保门诊报销、常见病药品报销规模等。。。。。。。（国家医保局牵头，，，，，，，，年内一连推进）

4.住民医保和基本公共卫生效劳经费人均财务津贴标准划分再增添30元和5元。。。。。。。（财务部、国家卫生康健委、国家医保局牵头，，，，，，，，5月尾前出台相关政策，，，，，，，，年内一连推进）推动基本医保省级统筹。。。。。。。（国家医保局牵头，，，，，，，，财务部、税务总局等按职责分工认真，，，，，，，，年内一连推进）

5.推动门诊用度跨省直接结算。。。。。。。（国家医保局牵头，，，，，，，，年内一连推进）

6.建设健全门诊共济包管机制，，，，，，，，逐步将门诊用度纳入统筹基金报销。。。。。。。（国家医保局牵头，，，，，，，，财务部等按职责分工认真，，，，，，，，5月尾前出台相关政策，，，，，，，，年内一连推进）

7.完善欠缺药品保供稳价机制。。。。。。。（工业和信息化部、国家卫生康健委、国家医保局、市场羁系总局等按职责分工认真，，，，，，，，年内一连推进）

8.接纳把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等步伐，，，，，，，，进一步显着降低患者医药肩负。。。。。。。（国家医保局牵头，，，，，，，，年内一连推进）

9.到明年年底前每个县至少要确定1家定点医疗机构，，，，，，，，提供包括门诊用度在内的医疗用度跨省直接结算。。。。。。。（国家医保局牵头，，，，，，，，2022年12月尾前完成）

10.增进医养康养相团结，，，，，，，，稳步推进恒久照顾护士包管制度试点。。。。。。。（国家医保局、财务部、国家卫生康健委等按职责分工认真，，，，，，，，年内一连推进）

（凭证中国药店网信息删改）

首次天下医药集采机构事情会召开

4月7日，，，，，，，，国家医保局召开首次天下医药集采机构事情会，，，，，，，，研究安排集采平台建设事情。。。。。。。

聚会强调，，，，，，，，要充分熟悉平台建设对支持医药集采刷新、探索新的价钱形成机制和专业经办效劳的主要意义，，，，，，，，围绕支持效劳医药价钱刷新与治理的总体目的，，，，，，，，一连提升完善生意支持、线上结算、监测羁系、公共效劳等功效，，，，，，，，重点抓好提升网采率和集采率、规范挂网规则、推广线上结算、强化监测羁系、加入医疗效劳价钱刷新、完善信息系统和建设树模平台等事情。。。。。。。

据业内人士剖析，，，，，，，，带量采购到2025年将完成阶段性的既定目的，，，，，，，，可以设想，，，，，，，，一旦针对一定命目药品的带量采购告一段落，，，，，，，，集采后价钱的联动或会成为下一个阶段的事情重点，，，，，，，，这也是最先强召集采平台建设的主要缘故原由。。。。。。。集采终场，，，，，，，，业内最体贴的问题无疑是集采后价钱的联动问题，，，，，，，，此前所有地方集采实验都是发明部分药品价钱的历程，，，，，，，，若是天下规模内的省市价钱联动起来，，，，，，，，带量采购低价在天下再度扩散，，，，，，，，不亚于直接开展带量采购的影响力度。。。。。。。

（凭证国家医保局官网、赛柏蓝、新医界信息整理）

《药品年度报告治理划定》宣布实验

4月12日，，，，，，，，国家药监局宣布《药品年度报告治理划定》（以下简称《划定》）及《药品年度报告模板（2022年版）》，，，，，，，，规范药品上市允许持有人（以下简称持有人）年度报告治理。。。。。。。同时，，，，，，，，明确2021年度报告信息填报时间阻止2022年8月31日。。。。。。。《划定》自宣布之日起施行。。。。。。。

药品年度报告制度作为《中华人民共和国药品治理法》（以下简称药品治理法）提出的一项新制度，，，，，，，，是增强药品全生命周期治理的主要手段，，，，，，，，催促持有人落实全历程质量治理主体责任。。。。。。。年度报告填报主体为持有人。。。。。。。《划定》明确了年度报告的界说、基本要求、报告程序和时间、报告内容、违法情形等，，，，，，，，细化了各级药监部分的职责分工。。。。。。。《划定》指出，，，，，，，，年度报告不可替换凭证执律例则和规章等划定需要治理的审批、备案等事项。。。。。。。药监部分应当将年度报告作为监视检查、危害评估、信用羁系等事情的参考质料和研判依据。。。。。。。

《划定》明确，，，，，，，，持有人应当建设并实验年度报告制度。。。。。。。持有人为境外企业的，，，，，，，，由其依法指定的、在中国境内肩负连带责任的企业法人推行年度报告义务。。。。。。。中药饮片生产企业应当依法推行持有人的相关义务，，，，，，，，建设并实验年度报告制度。。。。。。。接受持有人委托生产、委托销售的企业以及其他从事药品生产谋划相关运动的单位和小我私家应当配合持有人做好年度报告事情。。。。。。。《划定》要求，，，，，，，，药品年度报告的信息应认真实、准确、完整和可追溯，，，，，，，，切合执法、规则及有关划定要求。。。。。。。持有人应当按药品年度报告模板撰写年度报告，，，，，，，，原则上一个持有人每年撰写一份年度报告。。。。。。。

《药品年度报告模板（2022年版）》为企业提供了规范模板，，，，，，，，对一个文号内有多个规格等情形怎样填写等问题予以说明，，，，，，，，为持有人提供实操指导。。。。。。。持有人通过药品年度报告系统举行报告。。。。。。。为包管药品年度报告制度落地实验，，，，，，，，国家药监局建设了药品年度报告收罗模浚�？？？？？椤�。。。。。。该模浚�？？？？？橹苯佣越右┢奉肯凳莨蚕砥教ǖ囊┢纷⒉帷⒁┢飞市淼扔泄匦畔�，，，，，，，，实现了要害基础信息自动带出，，，，，，，，既利便持有人填报，，，，，，，，也有助于提高填报信息的准确性。。。。。。。鉴于我国首次实验药品年度报告制度，，，，，，，，且药品年度报告收罗模浚�？？？？？樯写τ谑栽诵薪锥�，，，，，，，，国家药监局明确，，，，，，，，2021年度报告信息填报时间阻止2022年8月31日，，，，，，，，从明年最先每年4月30日之前填报上一年度报告信息。。。。。。。

（凭证中国医药报信息删改）

【媒体链接】

省际同盟集采撬开价钱权重分解变局

近期，，，，，，，，广东11省同盟和长三角（沪浙皖）同盟的药品集中带量采购效果宣布。。。。。。。广东11省同盟第一批集采涉及294个品种，，，，，，，，平均降幅43%，，，，，，，，最高降幅抵达98%；；；；；；；；长三角（沪浙皖）同盟采购首次亮相，，，，，，，，针对国采产品开展续标的团结采购，，，，，，，，引入“综合评价指标系统”，，，，，，，，价钱有降有升，，，，，，，，共涉及47个品种。。。。。。。

两次集采颇为引人关注。。。。。。。一是国务院常务聚会对带量采购做出“提速扩面”安排。。。。。。。二是两次集采涉及品种较多、规模较大。。。。。。。三是广东、上海作为医药领域的重点区域，，，，，，，，都具有一定的树模和指导效应。。。。。。。四是两次规则两种差别的中选导向：上海从产品和企业两个维度举行综合评分，，，，，，，，价钱因素影响相对较小�。。。。。�；；；；；；；；广东则不然，，，，，，，，价钱影响依然很大。。。。。。。

同盟议价规则各异

从2020年12月到2022年1月，，，，，，，，共18个省际同盟采购项目启动运作。。。。。。。阻止现在，，，，，，，，天下30个省�。。。。。。ㄇ⑹校┖托陆ㄉ璞啪尤氩畋鹜恕�。。。。。。

从各地集采规则看，，，，，，，，保存较大差别，，，，，，，，主要体现在质量划分、分组规则、评审方法、报价方法、联念头制、中选规则、中选数目、分量规则、中选后的使用治理等方面。。。。。。。从2021年各个项目的统计看，，，，，，，，长三角同盟的综合评审方法被各同盟普遍接纳，，，，，，，，但接纳的标准和要领各差别，，，，，，，，尤其体现在价钱分的占比差别很大，，，，，，，，如陕西11省同盟价钱占比80%，，，，，，，，相对较高；；；；；；；；大部分省际同盟占比50%~60%，，，，，，，，如甘陕同盟、鲁晋同盟、湖北19省同盟、重庆9省同盟、新疆2+N同盟等；；；；；；；；也有部分同盟价钱分占比为30%~40%，，，，，，，，如江西4省同盟、河南14省同盟等；；；；；；；；上海则接纳差别的方法，，，，，，，，价钱占比相对较低。。。。。。。

2022年，，，，，，，，在政策的勉励和指导下，，，，，，，，或将泛起更多层级差别、规模纷歧的同盟采购。。。。。。。

续标采购产品调解

2022年，，，，，，，，国家联采品种到期越来越多，，，，，，，，需要续约。。。。。。。

2021年11月4日，，，，，，，，为规范各地的续约事情，，，，，，，，国家医疗包管局印发《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续事情的通知》（医保办发〔2021〕44号），，，，，，，，要求续标事情本着稳固市场预期、稳定价钱水平、稳固临床用药的原则，，，，，，，，以省际同盟或省级为单位开展。。。。。。。

2021年，，，，，，，，大部分省份凭证44号文要求，，，，，，，，接纳询价方法举行了续标，，，，，，，，如山东、河北、辽宁、江苏、黑龙江等。。。。。。。也有部分省市继续沿用上一批中选品种，，，，，，，，如浙江、内蒙古、吉林等。。。。。。�；；；；；；；Ｉ杏幸恍┦》菥傩辛酥匦抡斜�，，，，，，，，极具特点，，，，，，，，值得关注。。。。。。。如双向选择询价的北京模式、综合评价竞价的上海模式、分组竞价的广东模式、双信封竞价的湖北模式等。。。。。。。

从各省的续标效果看，，，，，，，，中选产品的价钱、品种和数目等与之前相比转变较大，，，，，，，，价钱有降有升；；；；；；；；大部分可以继续续标，，，，，，，，一些已往落标的产品有了再次进入市场的时机。。。。。。。好比此次的长三角同盟集中带量采购，，，，，，，，80%坚持原有产品，，，，，，，，其他品种爆发改变，，，，，，，，市场结构和名堂会因此再次改变。。。。。。。

（凭证医药经济报、中国医药报信息整理）

绕出医院销售困窘迷局

在药品销售领域，，，，，，，，医院终端的销售占比一直在70%以上。。。。。。。但陪同国家医改政策进入“深水区”，，，，，，，，医院销售越来越乏力。。。。。。。

虽然各家药企面临的问题林林总总，，，，，，，，但有两个共性问题：

一是集采带来药品价钱一连走低。。。。。。。最近广东牵头的十一省际联采将此情形推到了又一新时势。。。。。。。广东此次联采品类之多、体量之大、受益面之广，，，，，，，，在海内尚属首次。。。。。。。特殊是本次集采首次开创性地将独家产品合并竞争，，，，，，，，以差别价钱区间划分竞争组，，，，，，，，接纳量价挂钩（差别降幅给予差别的采购量）的方法，，，，，，，，突破了独家产品难以降价的逆境。。。。。。。独家企业在保住一定比例原有市场份额的同时，，，，，，，，若降幅越大，，，，，，，，所获收益（采购量）也越大。。。。。。。已往的独家品种的不坏金身已然突破。。。。。。。在本次联采中，，，，，，，，独家产品平均降幅为17%，，，，，，，，最高降幅35.57%。。。。。。。

二是两票制的恒久影响逐步展现。。。。。。。两票制重构了药品流程环节中的价值链条，，，，，，，，由原来的票货疏散转酿成票随货走，，，，，，，，各流通环节历程透明。。。。。。。加上各期“金税工程”的逐步推进，，，，，，，，已往许多通例操作手段变得很难操作甚至成为执法的红线而让人不敢容易逾越。。。。。。。生产企业和署理商（包括医药代表）的营业模式转型已迫在眉睫。。。。。。。

下一步的营销事情该怎么开展？？？？？？？提一些思绪供参考：

1.对一些集采之后价钱降幅重大、无法维持终端步队的产品，，，，，，，，可以思量依托医药商业集团的纯销部分举行操作。。。。。。。集采品种对临床医生推广的依赖水平大幅降低，，，，，，，，而医药商业与医院的相助关系是恒久的。。。。。。。大型医药商业整合了大宗二三级医药商业公司，，，，，，，，以是客观上医药商业已经具备举行纯销操作的可能性了。。。。。。。事实上各大医药商业已经高度重视这块领域，，，，，，，，部分药企在集采后，，，，，，，，也最先试水与商业相助，，，，，，，，其市场部或者销售推广职员由此转变为效劳商业的销售代表。。。。。。。

2.改针对医生点对点的学术推广模式为整体项目相助推广。。。。。。。出于众所周知的缘故原由，，，，，，，，目今医生对处于灰色地带的“代金”模式和伪学术模式持高度警备状态，，，，，，，，另由于疫情的常态化影响，，，，，，，，客情造访医生已经很是难题。。。。。。。但关于上级医院或者医学会牵头组织的临床学术研究，，，，，，，，医生是持接待态度的。。。。。。。这就提醒一个可行的路径——团结上级中心医院或者医学会等权威机构，，，，，，，，开展针对产品的“上市后再评价”“真实天下研究”等专项项目。。。。。。。在这个项目架构下，，，，，，，，医生用药成为临床研究的条件，，，，，，，，而大宗的数据研究和资料剖析，，，，，，，，单靠医生显然是不敷的，，，，，，，，这时间医药代表就可以承当医生的医学助理顺理成章地协助事情。。。。。。。不过这种方法投入大且不可太功利性，，，，，，，，很难做到立竿见影，，，，，，，，但效果却是恒久和稳固的。。。。。。。现在接纳这种模式的企业未几，，，，，，，，主要以外企为主。。。。。。。

3.开拓自费和院外DTP之路。。。。。。。医疗的需求是多种多样的，，，，，，，，国家要包管的是人民群众的基本医疗包管，，，，，，，，对一部分追求高质量生涯方法的人群来讲，，，，，，，，药品是否自费已经不是第一选项，，，，，，，，以是大宗的入口新药和海内许多有价值的药品选择走自费和院外的模式，，，，，，，，也取得了不小的市场份额。。。。。。。

4.举行线上学术营销，，，，，，，，与互联网医院互联互通。。。。。。。随着移动互联网的快速生长，，，，，，，，医生的行为模式爆发了排山倒海的转变，，，，，，，，在互联网渠道上寻找医学信息的时间越来越长。。。。。。。医生需要的是越发便捷、可视化水平高、更快获守信息的渠道清静台。。。。。。。企业通过专业的学术平台或者自建平台，，，，，，，，对自己的产品举行线上学术推广，，，，，，，，取代古板的代表造访或者学术聚会来转达信息已经成为可能。。。。。。。并且在平台上，，，，，，，，医生既可以是听众也可以是讲者，，，，，，，，可以是学术内容的生产者也可以是产品医学知识的网红，，，，，，，，甚至可同互联网医院互联互通，，，，，，，，对患者举行远程诊疗。。。。。。。这些都可以通过互联网云盘算手段举行有用统计和核算，，，，，，，，支付合理正当的酬金。。。。。。。若是企业能够认真研究这块领域，，，，，，，，其中的时机照旧很大的。。。。。。。

（凭证医药经济报信息整理）

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